药用塑料瓶吹塑原理及制造工艺（之二）

二、药用塑料容器“注-吹”成型设备与模具

结构包括：注塑模(初型模)、吹塑模(成型模)、模芯棒(共三组)、热流道、子喷嘴、脱瓶卡板、芯棒座几大部分组成。

模具材料、热膨胀系数、表面光洁度、加工工艺与精度、设计水平、调试经验，尤其是注塑模温的调控都对最终药瓶产品质量产生影响。

三、系统设计

系统设计与配套装置对“注-吹”流水线效率的影响应该十分重视。

药用塑料瓶生产企业除了选择性能可靠的“注-吹”成型机与质量精密的“注-吹”模具外，必须对相应的gmp规范及工艺流程进行系统设计规划，主要内容包括：

1、中央空调系统

(gmp标准厂房、十万级净化，gb/t16292-16294-1996)

主要指标：洁净度十万级，三级过滤(精、中、高)，顶送侧回方式。

换气次数≥20次/hr，温度t=26～28℃

2、冷冻水系统

温度t=5°～15°，压力p≥0.2mpa，流量q≥额定值

3、冷却水系统

温度t≤28°，压力p≥0.2mpa，流量q≥额定值，喷淋、循环系统

4、压缩空气系统

压力p≥1.0mpa，流量q≥标定值，配置稳压罐，冷冻干燥器，二级过滤(40μ，5μ)，自动排水阀，压缩空气温度65°＜20℃。

5、模具温控器

介质模温机：工作温度tmax≥120℃，p≥0.4mpa，微处理器或pid控制；

油介质模温机：工作温度tmax=30-300℃，p≥0.2mpa，pid或一次位式控制仪表

建议：生产药用塑料瓶选用水介质模温机，以保证药瓶质量，防止油介质泄漏污染。

6、混料、加料、粉碎装置

混料时间可控(定时器)，过长过短都不能达到最佳混合效果。

加料方式建议采用顶层加料、亦可采用自动真空吸料方式加料，但应选用浓缩母粒着色，防止车间内粉尘污染超标。

粉碎机应选用低噪音、高效率的旋转切刀(主要是粉碎瓶盖注塑流道料架及少量废瓶)，回料的添加量应合理合适(小于15％wt)，防止反复循环降解影响性能。不同牌号的原料回料必须分开处理(一般瓶用树脂m·i≤1.0，盖用树脂m·i＞5)，不能随意混用。